לוי צחי הנדסה ואחזקה בע"מ
ניהול פרויקטים
תעשייה פרמצבטית
Levi Engineering
מהנדסים את החלום
ניהול פרויקטים
שירותי הנדסה
שירותי שרטוט
ניהול אחזקה
אודות צחי לוי
במהלך15 שנה צחי לוי מילא שורה של תפקידי ניהול בכירים בתעשיית הפארמה והמזון. מניהול פרויקטים, דרך ניהול אחזקה ועד ניהול מערך טכני ומהנדס מפעל, לפי דרישות הרגולציה והאיכות הגבוהים ביותר של משרד הבריאות הישראלי וה GMP האירופאי.
צחי הוביל, ניהל והיה שותף לפרויקטים הנדסיים מורכבים ופשוטים, פרויקטים של בינוי ושדרוג חדריים נקיים, סוויטות ייצור, מעבדות מו"פ ופרויקטים של רכישת מכונות, ציוד ייצור וציוד מעבדתי – משלבי הייצור הראשוניים ועד ליציאת מוצר מוגמר במחלקת אריזה.
בזכות ניסיונו כמנהל אחזקה, יודע צחי לטפל בתקלות ובעיות מורכבות במכונות, במערכות ובתשתיות, לשמור על תהליך ייצור רציף ככל האפשר במינימום תקלות והגדלת ה-OEE.
במהלך השנים ניהל צחי לוי צוותים רבים של טכנאים, מהנדסים, חברות הנדסה, ספקים, נותני שירות, סגרתי הסכמי שירות, חוזים והתוויתי מדיניות של מערך טכני מלא הכולל שירותי הנדסה, אחזקה ולידציות.
בזכות סגנון עבודתו ויכולותיו הייחודיות, מצליח צחי מאז ועד היום, לספק פתרונות הנדסיים לפי צרכי המפעל והלקוח. באמצעות שיתוף פעולה מלא עם הלקוח ודרישות התהליך, ביצוע הגדרת צרכים יסודית ומעמיקה למציאת פתרון מלא.
תחומי ההתמחות שלנו
פארמה
מזון
מכשור רפואי
סטארטאפים
ביו-טק
תעשיות בטחוניות
קנאביס
פוד-טק
מוסדות רפואיים
חוות שרתים
הנציגויות שלנו
De Lama, מזה למעלה מ-75 שנה, היא מובילה עולמית בתכנון ובייצור סטריליזטורים באיכות גבוהה. מגוון המוצרים שלה כולל אוטוקלבים בקיטור רווי, סטריליזטורים בתערובת אוויר-קיטור, סטריליזטורים במים מחוממים-יתר, סטריליזטורים בחום יבש (DHS), אוטוקלבים בגז **אתילן אוקסיד (ETO)**, וכן את הדור החדש של סטריליזטורים במי חמצן (**H₂O₂**) בוואקום גבוה עם טכנולוגיית **HyPerPure®** הייחודית. טכנולוגיה זו מהווה את הפתרון הירוק והחדשני ביותר שמציעה De Lama, במיוחד לטיפול במוצרים רגישים לחום (כגון מכשור רפואי רבים) שאינם ניתנים לעיבוד בשיטות מסורתיות יותר.
חברת ROTA מייצרת מכונות וקווי ייצור בטכנולוגיות מתקדמות למילוי אמפולות, בקבוקונים (Vials) , מזרקים ואובייקטים. קווי הייצור כוללים מכונות שטיפה, עיקור, מילוי וסגירה . בנוסף ,מתמחה חברת ROTA במכונות תיווי
חברת Litek Pharma מתכננת ומייצרת איזולטורים למגוון רחב של יישומים, כגון איזולטורים לטיפולים מתקדמים, איזולטורים לבדיקות סטריליות, איזולטורים להכלה ואיזולטורים לקווי מילוי אספטיים, ועוד. בנוסף, Litek Pharma מתכננת ומייצרת גם מערכות oRABs ו-cRABs, מערכות להעברת חומרים (MTS) עם דה-קונטמינציה בטמפרטורה נמוכה, תאי זרימה למינרית ומוצרים טכנולוגיים נוספים עבור תעשיות התרופות, הביוטכנולוגיה, בתי החולים ותחומים קרובים נוספים.
למה לבחור בלוי הנדסה?
החברה מעניקה שירותי ניהול פרויקטים משלב הבחינה דרך התכנון ועד לביצוע.
- פרויקטי שדרוג קווי ייצור ומכונות
- רכישה של מכונות חדשות
- בינוי חדרים נקיים
- הרחבת שטחי ייצור
- הרחבה, הגדלה והעברה של מעבדות מו"פ וביקורת איכות,
לרבות איפיון ורכישת הציוד הנדרש בכל מעבדה עפ"י הגדרת המשתמש. - הקמת מערך תחזוקה מונעת במפעל
- מתן מענה בזמן אמת לתקלות טכניות במערכות ובציוד בזמן קצר ובתגובה מיידית למזעור זמן השבתה תוך חתירה לפתרונות הנדסיים איכותיים ושורשיים.
צעד אחר צעד ניגשים לפרוייקט
השירותים שלנו
ניהול תכנון.ניהול הקמה.ניהול הנדסה אחזקה ותיעוד
ניהול פרוייקטים
ניהול פרוקטים הנדסיים, רכש מכונות, שדרוג מפעלים, תשתיות, תכנון, בינוי והכל בהתאם לדרישות הרגולציה. העבודה מתבצעת בשיתוף פעולה מלא עם הלקוח, תוך התאמת הפרויקט לצרכי המפעל.
פתרון בעיות
תיקון תקלות חוזרות במכונה, טיפול בתשתיות שאמורות לנגן ביחד אך המערכות נופלות ועוצרות לכם את הייצור – לכל אלה ועוד החברה נותנת מענה מקצועי. אנו יודעים לנתח את המערכות, להבין את שורש הבעיה ולהציע מגוון של פתרונות במסגרת האילוצים שלכם. לרבות מתן פתרונות לאחזקה חזויה.
תכנון וניהול
אנו מבצעים אפיון הנדסי לכל רעיון שעשוי לעלות את התפוקה במפעל שלכם. בסיום האפיון, נציע מגוון רחב של פתרונות עפ"י דרישות המפעל והרגולציה.
ולידציות
אנו מספקים ולידציה מלאה, עד הכנסת הפרויקט לעבודה מלאה בייצור. מטרת הוולידציה הינה להבטיח שהמוצר יעמוד בדרישות האיכות והרגולציה בכל שלבי הייצור. ולידציה נכונה מאפשרת תהליכים אחידים, קבועים, יציבים ואיכותיים לאורך זמן.
ניהול אחזקה
מחלקת אחזקה חזקה היא הבסיס להעלאת ה- OEE של הייצור והמפעל. לוי הנדסה מספקת בניית מחלקות אחזקה מאפס, כולל כתיבת נהלים, טפסים, תוכניות אחזקה מונעת, פתרונות לאחזקה חזויה, הטמעת תוכנות אחזקה.
ניהול הנדסה
קביעת נהלי הנדסה ושגרות ניהול של מערך טכני לרבות נהלי ניהול פרויקטים, קביעת מספור אינוורטרי של ציוד/פרויקטים, ניהול זמנים, איכות, הובלת צוותים, תכנון ופיקוח, ניהול תקציב.
תיעוד ומסמכים
כתיבת מסמכים הנדסיים, נהלים בהתאם לדרישות הרגלוציה GMP , FDA משרד הבריאות.
שרטוט מערכים אדריכליים באוטוקד
שרטוט מערכים אדריכליים באוטוקד והכנת תכניות עבודה מפורטות לביצוע בהתאם לדרישות הפרויקט.
CX בדטה סנטרים
CX בדטה סנטרים הוא תהליך מובנה של בדיקות, הפעלות ו‑Commissioning, שמוודא שכל מערכות האתר פועלות כמתוכנן, בנפרד ובאינטגרציה מלאה, לפני מסירה ותפעול שוטף.
CX איכותי מצמצם סיכוני כשל קריטיים כבר בשלב ההפעלה ולא אחרי שהאתר באוויר.
הוא מאפשר לזהות בעיות תכנון, אינטגרציה ותפעול בתנאים מבוקרים ולא בזמן אמת מול לקוח.
בדטה סנטרים קריטיים, CX הוא ההבדל בין מסירה “על הנייר” לבין אתר שבאמת מוכן לעומסי אמת ותקלות.
בסופו של דבר, CX נכון חוסך זמן, כסף, השבתות ומייצר ביטחון תפעולי מהיום הראשון.
אנו נסייע לך בכל בעיה
מענה בזמן אמת לתקלות טכניות במערכות בזמן קצר
שותפים לדרך
יצירת קשר
אנו נשמח לענות ולייעץ על כל שאלה
ליצירת קשר השאירו פרטים או התקשרו.